Enceintes climatiques pour tests de stabilité ICH
Son excellente homogénéité en température et humidité positionne la chambre climatique ICH en 1ère ligue mondiale pour réaliser des essais de stabilité ICH.
- Elle est réfrigérée par groupe compresseur.
- L’enceinte climatique ICH est tout spécialement destinée aux essais de produits pharmaceutiques en conformité avec les normes ICH, Q1A, et Q1B, option 2, ou similaires, ainsi que pour les essais de stabilité de produits cosmétiques et alimentaires.
- Pas de givrage, pas de dessèchement du caisson de travail.
Le groupe froid et le chauffage des appareils ICH se trouvent à l’extérieur, dans le système de jaquette de thermostatisation qui enveloppe tout le caisson et qui assure une thermostatisation à la fois rapide et précise. De plus, le brassage interne motorisé pour l’air pulsé, réglable par pas de 10 %, garantit une répartition particulièrement homogène des températures.
Pour faciliter les mesures de validation IQ/OQ/PQ, la régulation peut être calibrée en plusieurs points.
L’éclairage est conforme à la norme ICH Q1B, Option 1. Pour effectuer les essais en conformité avec l’ICH Q1B, Option 1, le modèle ICH L dispose d’une unité d’éclairage. Les lampes-source sont de type fluorescent à lumière blanc-froid (lumière normalisée D65, 6.500 K) ainsi qu’un rayonnement UV dans la gamme spectrale de 320 – 400 nm.
Les enceintes ICH sont disponibles en 3 volumes et 3 versions :
- ICH avec régulation d’humidité
- ICH L avec régulation d’humidité et lumière
- ICH C avec régulation d’humidité et de CO2
Caractéristiques techniques :
| Volume (L) | 256 |
|---|---|
| Température mini (°C) (sans lumière) | -10 |
| Température maxi (°C) | 60 |
| Précision (°C) | +/- 0,5 |
| Dimensions intérieures (LxHxP mm) | 640 x 800 x 500 |
| Dimensions extérieures (LxHxP mm) | 824 x 1552 x 724 |
| Type de régulation | PID |
| Programmation | 70 programmes |
| Passage de câbles (diamètre) | 40 mm |
