Enceintes climatiques de laboratoire – Tests de stabilité – Série PharmaEvent – Conformité GMP et ICH Q1A

Les médicaments sont soumis à des directives particulièrement strictes afin de garantir la sécurité des patients et l’efficacité.

Avec nos systèmes de test de stabilité, vous pouvez déterminer les conditions dans lesquelles les substances pharmaceutiques ont la durée de conservation la plus longue conformément aux réglementations de conformité.

La gamme s’étend des systèmes à l’échelle du laboratoire aux chambres climatiques de plain-pied pour des tests à long terme optimaux. La fonctionnalité de tous les systèmes est basée sur une approche basée sur les risques et avec toutes les fonctions d’appareil nécessaires pour une conformité GMP idéale.

La série PharmaEvent a été spécialement développée pour répondre aux exigences des laboratoires de tests de stabilité de l’industrie pharmaceutique.

Les systèmes sont disponibles en quatre tailles et assurent un climat constant (types C/280, C/600, C/1300 et C/2000) ou une température constante (types T/280, T/600, T/1300 et T/2000). Ils peuvent également être utilisés pour des climats changeants.

Caractéristiques principales :

• Conception robuste : les fonctions innovantes du produit, le système de contrôle précis et les commandes intelligentes permettent de réaliser des tests de stabilité avec une sécurité maximale et une utilisation simple.
• Conformité : la zone de travail répond sans problème aux exigences de la directive ICH Q1A. La documentation respecte également la partie 11 du CFR de la FDA, l’annexe 11 des BPF de l’UE, ainsi que les exigences de l’OMS, de la FDA et du CPMP.